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甾体药物是医药产业三大品种(抗生素、激素、维生素)之一,市场容量巨大(全球超1000亿美元,国内超600亿元)。目前,国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种:一种是以黄姜等薯蓣科植物为起始原料,通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式,制取双烯等甾体药物核心原料(即“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”的传统工艺路线),并进一步生产成甾体药物;另一种是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料,从中提取植物甾醇,并通过微生物转化的方式,制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料(即“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”的生物技术路线),并进一步生产成甾体药物。(仙琚制药和天药股份)当前国内甾体药物及其原料行业概况:(1)出口以中低端产品为主,提升空间较大,其中,氢化可的松、地塞米松作为我国激素类原料药出口的大宗品种,其出口金额占国内激素类原料药出口总金额的比例约为30%。(2)甾体药物行业集中度不断提高。其中,天津天药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、天津市津津药业有限公司、江苏佳尔科药业集团有限公司等作为甾体药物行业内的领军企业,已占据了大部分的市场份额。(3)随着经济的发展,我国对环境保护的重视程度不断提高,采用传统生产工艺路线的行业内企业由于污染问题逐步被淘汰,新进入者难以通过传统生产工艺进入本行业,对其参与市场竞争形成一定的壁垒。
甾体药物是医药产业三大品种(抗生素、激素、维生素)之一,市场容量巨大(全球超1000亿美元,国内超600亿元)。目前,国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种:一种是以黄姜等薯蓣科植物为起始原料,通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式,制取双烯等甾体药物核心原料(即“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”的传统工艺路线),并进一步生产成甾体药物;另一种是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料,从中提取植物甾醇,并通过微生物转化的方式,制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料(即“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”的生物技术路线),并进一步生产成甾体药物。(仙琚制药和天...